科兴制药：计划近期向FDA提交SHEN26胶囊临床申请
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- 发布日期：2022-11-21
- 有效期至：长期有效
- 区快讯区域：全国
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详细说明
记者从科兴制药处获悉，公司SHEN26胶囊计划近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床申请，已于11月20日提交沟通会议申请。公司目前正全力推进SHEN26项目临床研究、FDA的IND申报工作。SHEN26胶囊在Ⅰ期试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性。此外，SHEN26项目Ⅱ/Ⅲ期临床研究的相关准备工作已完成，包括多个临床中心的选择，临床方案制定等。
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